在制造業中，對資源和功能的優先順序的爭奪一直在進行。從我們今天所處的商業環境來看典型的價值體系是基于優先考慮產品開發和面向用戶的。在這種情況下，外包制造似乎為客戶提供了一種可行的替代策略。生產外包給企業帶來了眾多好處，包括更快的上市時間、更高的靈活性、規模經濟和更好的投資回報。在競爭激烈的行業中，受制于定價和監管壓力，外包通常被認為是獲取更大收益的一種方式。
然而，醫療器械行業是以創新為主導的行業，這也給制造商帶來了若干風險，其中知識產權（IP）是最大的風險。由于其性質，OEM公司需要讓企業共享有關產品的敏感信息，包括產品設計、規格和生產工藝，這使企業面臨潛在的知識產權侵權風險。這不僅會削弱企業通過研發獲得的優勢，更是有可能導致廉價仿冒品危及其聲譽。
那么，在選擇合適的醫療器械OEM商之前，企業應該評估哪些因素，以及他們可以采取哪些措施來保護自己的知識產權和商業利益呢？
了解當地IP環境
與知識產權相關的法律和法規可能相對復雜，并且IP框架在不同國家監管有所不同，因此了解IP在合作伙伴所在地的工作方式非常重要。像ITL這樣的全球性公司，在中國設立了分公司，對當地知識產權規則非常熟悉，為您的IP提供強大的保護。
對潛在OEM合作伙伴進行調查
一旦確定了潛在的制造供應商，就必須對他們的背景進行全面調查，尤其是與他們處理知識產權和專有知識有關的背景調查。通過尋求多方面的參考和證明，以了解合作商過去的經驗、最佳做法、IP保護計劃及與知識產權相關的侵權法律訴訟和違規行為索賠情況等。
記錄IP所有權和使用權
在確定潛在合作伙伴后，制造商必須建立完整的文件，將所有相關IP的詳細信息記錄在案。這包括所有設計專利、商標、商業秘密、所有者/創造者、許可協議、時限和有效性以及法律管轄權和爭議解決機制等。還應采取措施簽署相關的保密協議和競業禁止協議，以防止OEM合作制造商注冊或主張設計和產品的知識產權。根據合作關系的性質，應確定現有知識產權的使用權和其他知識產權的所有權，這些知識產權可能會影響合作的正常進行。
評估安全性和數據完整性
雖然數據完整性是外包制造業的首要任務，也是OEM制造商在生產時需要的重要數據，但在IP保護的背景下，它有多個層次。首先最重要的是IP的物理安全，在OEM制造商的工廠中應設置專門用于制造OEM產品的工作空間。其次是與供應商網絡中IP的存儲和訪問相關的IT安全。這里的目標是通過定義協議和建立健全的IP保護機制，防止未經授權訪問數據或無意中泄露專有知識。
執行定期檢查
IP保護是一個動態和持續的過程。不僅要制定法律條款和安全措施對商業利益和維護數據完整性進行全面保護，而且要進行持續檢查以評估這些措施的有效性。除此之外，還應定期進行內部和外部審計，以驗證協議并確保符合安全標準。
隨著醫療器械行業日益激烈的競爭和全球化的商業活動的進行，IP成為了企業最重要的競爭優勢來源之一。盡管存在潛在的知識產權相關風險，但外包制造憑借其特有的優勢正在成為當今很多醫療公司熱衷于選擇的合作方式。
作為歐洲領先的醫療器械產品設計和開發公司之一，ITL與其他醫療器械開發公司不同，我們具備制造能力，在世界三大經濟中心的中國設立了自己的工廠以及10萬級潔凈室設施，我們以英國為基地與來自世界各地的客戶進行緊密合作。這些客戶包括領先的醫療器械公司、科學家、研究所和高校等。我們利用我們的技能和專業知識將他們的想法轉化為產品：
● 專業的設計和工程能力
● 醫療器械設計生產方面的經驗和良好信譽
● 對歐洲、中國和世界各地醫療器械市場的獨特見解
● 提供監管服務，以確保您的想法完全符合法律法規以及任何其他要求
● 全方面的IP保護計劃，同時合作過程中開發的任何知識產權均歸您所有
● 與合作過的客戶從未發生過知識產權糾紛事件
在從業40多年間，無數客戶對我們的項目輸出和優質服務給予了高度的評價，從而與他們建立了長期緊密的合作關系，ITL在這一領域有著良好的聲譽和廣泛的影響，以高質量和信譽聞名于國際市場。
如果您有制造外包想法，我們可以成為您的醫療器械 OEM 合作伙伴，提供全面生產服務以滿足您的外包需求。
